Functionele analyse & GMP

Alles rond de code dat in een gereguleerde omgeving minstens even zwaar weegt: vastleggen wat het systeem moet doen, en aantonen dat het dat ook doet.

Wanneer heeft u dit nodig?

  • Een project in een GMP-omgeving moet gevalideerd worden.
  • Er ontbreekt een functionele analyse, of die is verouderd.
  • U heeft ondersteuning nodig bij FAT, SAT of kwalificatie.
  • Documentatie moet op orde komen voor een audit.

Welke systemen?

  • GMP / GAMP 5
  • Functionele en ontwerpspecificaties
  • FAT / SAT / kwalificatie

Wat krijgt u op het einde?

  • Functionele analyse (FS) en ontwerpspecificaties
  • Testprotocollen en uitgevoerde testrapporten
  • Traceerbaarheid tussen eisen en tests
  • Een documentatiepakket klaar voor QA-review
GMP-traject van functionele analyse tot opleverdossier

Een project in gedachten?

Een korte beschrijving, foto of tekening van uw installatie volstaat om te starten.

Plan een haalbaarheidsgesprek +32 479 77 81 04

Privacyverklaring

ELEV8, Heindonksesteenweg 100, 2930 Willebroek (BTW BE 1005 416 678) is verantwoordelijk voor de verwerking van persoonsgegevens via deze website.

Welke gegevens verwerken we?

Enkel wat u zelf invult in het contactformulier: naam, bedrijf, e-mail, telefoon, uw bericht en een eventuele bijlage.

Waarvoor?

Om uw vraag te beantwoorden en, als u dat wenst, een offerte op te maken. We sturen geen nieuwsbrieven en verkopen of delen uw gegevens niet voor marketing.

Hoe lang?

Aanvragen die niet tot een opdracht leiden, verwijderen we na maximaal 24 maanden.

Cookies en statistieken

Deze website plaatst geen tracking- of advertentiecookies. Voor bezoekersstatistieken gebruiken we een privacyvriendelijke tool zonder cookies. [NAAM TOOL]

Uw rechten

U kunt uw gegevens altijd inkijken, laten verbeteren of laten verwijderen via ldk.elev8@gmail.com. Heeft u een klacht, dan kunt u terecht bij de Gegevensbeschermingsautoriteit (gegevensbeschermingsautoriteit.be).